Der Coronavirus- Berater des Weißen Hauses, Dr. Anthony Fauci, sagte am Donnerstag, er sei zuversichtlich, dass eine Zulassung für einen Coronavirus-Impfstoff nicht durch die Politik motiviert werde. 

Die Food and Drug Administration hat “sehr explizit” erklärt, dass sie eine Entscheidung auf der Grundlage von Daten aus klinischen Studien treffen wird, sagte Fauci in einem Interview mit CNN. Die Studienergebnisse werden auch vom Data and Safety Monitoring Board überprüft, einer unabhängigen Expertengruppe, die die Daten zur Patientensicherheit und -behandlung beobachtet. 

“Wir können ein gewisses Vertrauen in die Aussagen der FDA haben”, sagte der Direktor des Nationalen Instituts für Allergien und Infektionskrankheiten. 

Die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten haben Gouverneure und Gesundheitsabteilungen gebeten, sich auf die Verteilung eines Impfstoffs bereits am 1. November vorzubereiten. In einem Schreiben vom 27. August sagte CDC-Direktor Dr. Robert Redfield, dass die Staaten bald Genehmigungsanträge von der medizinischen Versorgung erhalten werden Unternehmen McKesson, das das Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste zur Verbreitung des Impfstoffs nutzte. Er sagte, sie müssten möglicherweise auf einige Lizenz- und Genehmigungsanforderungen verzichten, die den Prozess verzögern könnten.

Die Frist – nur zwei Tage vor den Bundestagswahlen – gab bei Experten und Wissenschaftlern des öffentlichen Gesundheitswesens Anlass zur Sorge, dass die Zulassung eines Impfstoffs politisch motiviert sein wird und das Weiße Haus möglicherweise die Aufsichtsbehörden unter Druck setzt, einen Impfstoff vor dem 3. November auf den Markt zu bringen.

Am Donnerstag zuvor bestand der Minister für Gesundheit und menschliche Dienste, Alex Azar, darauf, dass die Frist der Regierung für Staaten am 1. November nicht mit den Präsidentschaftswahlen verbunden sei.

„Es hat nichts mit Wahlen zu tun. Dies hat damit zu tun, dem amerikanischen Volk so schnell wie möglich sichere und wirksame Impfstoffe zu liefern und Menschenleben zu retten “, sagte Azar im Programm„ CBS This Morning “. “Ob es der 15. Oktober ist, ob es der 1. November ist, ob es der 15. November ist, es geht darum, Leben zu retten, aber die FDA-Standards für Sicherheit und Wirksamkeit zu erfüllen.”

Die FDA hat angekündigt, einen Coronavirus-Impfstoff zuzulassen, solange dieser sicher und zu mindestens 50% wirksam ist. Im Vergleich dazu reduziert der Grippeimpfstoff das Risiko einer Influenza im Allgemeinen um 40% bis 60% im Vergleich zu Menschen, die laut CDC nicht geimpft wurden. Dr. Stephen Hahn, Kommissar der FDA, sagte zuvor, die Behörde würde keinen Impfstoff zulassen, der nicht sicher ist, selbst wenn er ziemlich wirksam ist. 

“Wir werden diese Sicherheitsdaten sehr, sehr, sehr sorgfältig prüfen und transparent darüber sein, was wir gesehen haben”, sagte er am 30. Juli. 

Hahn  teilte der Financial Times jedoch Anfang dieser Woche mit, dass die Agentur bereit sei, das vollständige Zulassungsverfahren des Bundes zu umgehen, um einen Covid-19-Impfstoff so schnell wie möglich verfügbar zu machen.

Hahn bestand darauf, dass die Agentur nicht von Präsident Donald Trump unter Druck gesetzt wurde, einen Impfstoff zu beschleunigen , und sagte, dass eine Notfallgenehmigung angebracht sein könnte, bevor die klinischen Studien der dritten Phase abgeschlossen sind, wenn der Nutzen die Risiken überwiegt. 

Der Kommentar warf Bedenken auf, dass ein Impfstoff zugelassen werden könnte, bevor er fertig ist.

Auf die Frage am Donnerstag, ob er zögern würde, einen Impfstoff zu nehmen, sagte Fauci: ”Überhaupt nicht.”

“Ich würde mir die Daten ansehen und davon ausgehen, dass ein Impfstoff nur dann für die Öffentlichkeit zugelassen wird, wenn er sicher und wirksam ist”, sagte er. „Und ich betone immer wieder sowohl sicher als auch effektiv. Wenn das der Fall ist, würde ich keinen Moment zögern, den Impfstoff selbst zu nehmen und ihn meiner Familie zu empfehlen.“